“生物醫(yī)藥具有安全、有效、精準(zhǔn)等特點(diǎn)，已成為全球發(fā)展趨勢(shì)，被全世界廣泛接受和使用。年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的‘重磅炸彈’藥物中，近一半是生物醫(yī)藥或與生物技術(shù)相關(guān)的品種。據(jù)預(yù)測(cè)，到2020年我國(guó)廣義生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4萬(wàn)億元?！?/p>

　　全國(guó)政協(xié)委員、民進(jìn)北京市委副主任、清華大學(xué)教授羅永章提交兩會(huì)的提案中如是分析。

　　全國(guó)政協(xié)委員、民進(jìn)北京市委副主任、清華大學(xué)教授羅永章?lián)?，今?月14日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，李克強(qiáng)總理對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)進(jìn)行了重點(diǎn)部署。羅永章認(rèn)為，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)的關(guān)鍵時(shí)期，這一方向的確定對(duì)于國(guó)民經(jīng)濟(jì)穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)意義重大。

　　羅永章說(shuō)，比起化學(xué)藥和中藥，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)環(huán)境的影響更小。這是又一個(gè)顯而易見(jiàn)的好處。

　　羅永章本人是生物醫(yī)藥界非常優(yōu)秀的“海歸”專(zhuān)家，他注意到，近年來(lái)，生物專(zhuān)業(yè)的留學(xué)生大量回國(guó)，對(duì)提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平發(fā)揮了重要作用。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期發(fā)展已形成初步格局，技術(shù)、人才和科研基礎(chǔ)在高技術(shù)領(lǐng)域中是同發(fā)達(dá)國(guó)家差距最小的，在某些技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)達(dá)到或接近世界先進(jìn)水平。

　　“世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國(guó)公司控制的壟斷格局，為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要戰(zhàn)略機(jī)遇?！绷_永章呼吁抓住機(jī)會(huì)。但行業(yè)諸多問(wèn)題還是讓羅永章揪心：

　　研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力薄弱，缺乏推動(dòng)行業(yè)大幅進(jìn)步的核心技術(shù)；

　　行業(yè)規(guī)?！靶?、散、亂”，管理水平參差不齊；

　　科研成果轉(zhuǎn)化率低，產(chǎn)業(yè)化機(jī)制不順暢，成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中行政審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入；

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　　在提交兩會(huì)的提案中，羅永章提出五條建議并有詳細(xì)論述：

　　一、以重大疾病防治和重大生物醫(yī)藥品種為切入點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和改善民生的雙豐收。

　　癌癥是致死性最強(qiáng)的重大疾病。過(guò)去30年，我國(guó)癌癥死亡率飆升80%。2015年新增癌癥患者430萬(wàn)，死亡280萬(wàn)，近年受空氣污染、食品安全因素的影響，該趨勢(shì)會(huì)繼續(xù)惡化，嚴(yán)重威脅全民健康、社會(huì)和諧。生物藥治療癌癥具有毒性低、靶向性強(qiáng)、不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)點(diǎn)，是腫瘤治療的重要手段，已被臨床廣泛認(rèn)可和使用。抗癌藥市場(chǎng)一直是各大跨國(guó)藥企的必爭(zhēng)之地，其中不乏“重磅炸彈”級(jí)藥物，但全部是外企產(chǎn)品。因此，發(fā)展國(guó)產(chǎn)抗腫瘤生物藥對(duì)于降低患者治療成本、培育民族企業(yè)發(fā)展具有重要意義。

　　胰島素是治療糖尿病的關(guān)鍵藥物，其安全性已經(jīng)在近一個(gè)世紀(jì)里被數(shù)億患者證實(shí)。2012年，國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)超過(guò)250億元人民幣，其中95%被外企占據(jù)。2015年，情況稍有好轉(zhuǎn)，但進(jìn)口胰島素的份額仍然超過(guò)90%。2014年，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》報(bào)道，2013年中國(guó)約有11.6%的成人患有糖尿病，有50.1%的成人處于糖尿病前期，患病人數(shù)占世界糖尿病患者的四分之一。糖尿病并發(fā)癥帶來(lái)的巨額醫(yī)療支出已成為我國(guó)社會(huì)醫(yī)保、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的沉重負(fù)擔(dān)。因此，胰島素國(guó)產(chǎn)化不僅是一個(gè)潛力巨大的國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，也是一項(xiàng)具有重大意義的民生工程。

　　隨著我國(guó)人口老齡化的加重，各種慢性病、老年病將成為重要社會(huì)問(wèn)題。國(guó)家抓住針對(duì)重大疾病的重大醫(yī)藥品種作為發(fā)展重點(diǎn)，盡快掌握主動(dòng)，是振興民族生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的捷徑。

　　二、提高生物診斷試劑研發(fā)能力，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)配套。

　　診斷試劑是生物技術(shù)另一個(gè)重要的應(yīng)用領(lǐng)域。在歐美國(guó)家，診斷試劑產(chǎn)品占醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售總量的30%－40%，而在我國(guó)只占3%－4%，且大部分被外企占據(jù)。以腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品為例，目前臨床廣泛使用的腫瘤標(biāo)志物全部是國(guó)外科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的?？梢?jiàn)，我國(guó)診斷試劑研發(fā)能力很不容樂(lè)觀，這為我國(guó)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究提出了明確而現(xiàn)實(shí)的要求。

　　另一方面，我國(guó)診斷試劑產(chǎn)品的升級(jí)、推廣和應(yīng)用在很大程度上受限于與之匹配的儀器和設(shè)備。這是我國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)的另一個(gè)短板，必須及時(shí)補(bǔ)強(qiáng)，可從國(guó)家科技發(fā)展戰(zhàn)略層面予以關(guān)注和支持。

　　三、著力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的角逐歸根結(jié)底是核心技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)。能否占領(lǐng)核心技術(shù)的制高點(diǎn)，決定了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前途和命運(yùn)。2014年，習(xí)總書(shū)記在兩院院士大會(huì)上指出，要構(gòu)建高效強(qiáng)大的共性關(guān)鍵技術(shù)供給體系，努力實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)重大突破，把關(guān)鍵技術(shù)掌握在自己手里。

　　為此，從長(zhǎng)計(jì)議，應(yīng)該重視生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心技術(shù)的研發(fā)和儲(chǔ)備。由于商業(yè)和國(guó)家安全等原因，研發(fā)真正核心技術(shù)的工作經(jīng)常是艱苦而又默默無(wú)聞，盡管其中的艱辛絕不少于原始發(fā)現(xiàn)。為此，急需國(guó)家大力支持和引導(dǎo)具有重大應(yīng)用價(jià)值的核心技術(shù)研發(fā)，特別是對(duì)那些決定行業(yè)發(fā)展水平的共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)。

　　四、簡(jiǎn)化行政審批制度，打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)準(zhǔn)入、監(jiān)管和應(yīng)用涉及了科技、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、物價(jià)、人社以及經(jīng)濟(jì)和信息化等諸多部門(mén)。同時(shí)，由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新性，在實(shí)踐中經(jīng)常缺乏先例可循，導(dǎo)致職能部門(mén)難以操作。盡管?chē)?guó)家新近出臺(tái)了一些利好政策，但處理與原有政策的沖突以及落實(shí)執(zhí)行細(xì)則仍然是一項(xiàng)非常艱巨的工作。為此，應(yīng)發(fā)揮市場(chǎng)需求的導(dǎo)向作用，以充分開(kāi)放為原則，尊重產(chǎn)業(yè)界的主體地位，由國(guó)家主管部門(mén)牽頭，召集相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)研究，積極探索建立與生物醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)相適應(yīng)的體制機(jī)制。

　　五、積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，培育優(yōu)秀民族生物醫(yī)藥品牌。

　　應(yīng)加快推進(jìn)生物醫(yī)藥成熟技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，形成一批具有國(guó)際領(lǐng)先創(chuàng)新能力的跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)，使我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)盡快躍居世界先進(jìn)水平。

　　“‘十三五’規(guī)劃建議提出推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)是其中應(yīng)有之義。發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完全符合黨中央提出的創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，符合供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的要求，是經(jīng)濟(jì)動(dòng)力轉(zhuǎn)換的重要內(nèi)容。應(yīng)充分釋放生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推動(dòng)經(jīng)濟(jì)升級(jí)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的巨大潛能，從而有效緩解經(jīng)濟(jì)下行壓力，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)蓄勢(shì)增能?！绷_永章說(shuō)。